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CROSSJECT : Cj continue ses recrutements / AMM

19 mars 2024 10:46

Annonce Indeed pour un Chargé d'affaire réglementaire :
Coordination de la constitution des dossiers d'AMM et des enregistrements
Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
Suivi des demandes d'AMM et coordination des réponses aux questions des administrations
Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations)
Préparation des demandes réglementaires et scientifiques

7 réponses

  • 19 mars 2024 11:00

    cette annonce complémente une autre pour un poste de "Responsable Pole Technique Industrialisation" :
    Organiser, planifier et suivre l'avancement et les coûts des différentes étapes des projets de développement technique jusqu'à la qualification.
    - Élaborer le cahier des charges pour les fournisseurs ou prestataires externes.
    - Coordonner les prestataires externes
    - Proposer et mettre en oeuvre des actions visant à l'amélioration continue de la conception du ZENEO® et des procédés de production et de contrôle existants.
    - Être responsable de la rédaction et de la mise à jour du dossier technique du ZENEO® en conformité avec les obligations réglementaires (dossiers de demande d'AMM Europe et US).
    -
    Être responsable de la conception des protocoles de validation, des instructions de production, de contrôle et de maintenance des moyens de production avant leur transfert à la production.

    Bref, ces ressources sont loin d'être opérationnelles, car les recrutements sont en cours....


  • 19 mars 2024 11:56

    pea16 Je pense que c'est pour les AMM civiles et non l'EUA


  • 19 mars 2024 12:13

    Voxal c’est également ce que je me disais. En tout cas j’espère!!!


  • 19 mars 2024 12:43

    Bah oui, c'est bien ce que dit l'annonce "demande d'AMM Europe et US"...heureusement !!


  • 20 mars 2024 14:10

    S'ils pouvaient aussi penser à recruter un IR....


  • 20 mars 2024 17:24

    je me demande pourquoi chez Crossject ils ne leur ont pas demandé de suivre une partie du dossier :

    https://blue-reg.com/fr/news-fr/pharma
    lex-consolide-son-eventail-de-services-reglementaires-apres-sa-fusion-avec-le-ca binet-de-conseil-strategique-bluereg/

    - vous en pensez quoi ?


  • 21 mars 2024 10:02

    C est le quoiqu il en coute, le sparadrap de Pa, le capitaine Haddock de CJ
    Capitaine du pedalo, ya qu un pas jusqu au radeau de la meduse


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