CROSSJECT : Pour les stressés , LINKEDIN ce jour...

Marquise

22 janvier 2025 •18:56

ZEPIZURE positionne Crossject sur un marché clé, soutenu par la BARDA. Les ventes prévues en 2026 pourraient être un tournant majeur, à condition que la production et les approbations se déroulent sans accroc.

c312424

23 janvier 2025 •09:14

et ont peut faire un petite comparaison avec un message de PA en 2017 :) , - Du côté des bonnes nouvelles, le groupe a indiqué avoir résolu les problèmes qui ont perturbé la ligne de production “PARC” à Dijon (tubes “Prêts A Remplir”) et a confirmé avoir livré ses premiers tubes à Cenexi. Les dossiers d’autorisation de mise sur le marché seront bien déposés en Europe et aux États-Unis selon le calendrier précédemment évoqué (2019 pour Zeneo® Sumatriptan, Zeneo® Midazolam, Zeneo® Adrenaline, Zeneo® Hydrocortisone, Zeneo® Naloxone, et 2020 pour Zeneo® Methotrexate et Zeneo® Terbutaline). Du côté des moins bonnes nouvelles, le groupe a également indiqué que les négociations en vue d’un accord de distribution exclusive aux États-Unis pour Zeneo Sumatriptan (finalisation au S1-2018) se poursuivaient alors qu’elles étaient censées aboutir avant fin 2017. S’il ne s’agit que d’un léger retard, la réaction du marché a été négative vendredi dernier. Comme nous l’avons évoqué à plusieurs reprises, ces retards n’entraînent pas simplement un report de la séquence des cash flows futurs de Crossject, ils font resurgir les doutes sur le succès futur du groupe. Nous ne sommes pas inquiets pour le moment, de tels retards étant toujours à prévoir pour tout nouveau produit. Le titre restera néanmoins sous pression tant que le respect du que la société s’est fixé restera “approximatif”.

c312424

23 janvier 2025 •09:21

mais aussi - Les dépôts de demande d'AMM[3] aux USA sont décalés de l'ordre de 6 mois et les dépôts des dossiers en Europe et aux Etats-Unis sont désormais synchronisés sur 2019 (Zeneo® Sumatriptan, Zeneo® Midazolam, Zeneo® Adrenaline, Zeneo® Hydrocortisone, Zeneo® Naloxone) et 2020 (Zeneo® Methotrexate et Zeneo® Terbutaline). Crossject confirme et renforce ses priorités stratégiques annoncées en novembre 2016 visant à cibler principalement le marché américain, générateur d'upfronts commerciaux potentiellement significatifs. 👍​:))

GMendez

23 janvier 2025 •09:27

Et … c312424
Maintenant le BardA accompagne pas à pas le dossier de Crossject pour la FDA …. Élément prépondérant actuel . . .

La situation est beaucoup plus spéculative que les années auparavant. . . Quoique perso j’ai adoré les ondulations de vague splendides depuis 2029 …;/) ) )

c312424

23 janvier 2025 •09:39

oui mais plus de décalage acceptable, que les années auparavant, même en( 2029) :))

Sudici

23 janvier 2025 •09:43

GMendez : pour ce que vous évoquez, on a un texte ici.

https://urlr.me/qg2jPy

Ce qui est très clair c'est ce passage là :

"Fink a écrit dans sa note que certaines exceptions seraient faites pour les communications affectant « les fonctions critiques de santé, de sécurité, d'environnement, de financement ou de sécurité nationale », mais que celles-ci feraient l'objet d'un examen. "

Dorothy Fink est secrétaire d'État par intérim des États-Unis. Dorothy Fink, du Ministère de la santé et des services sociaux

Sudici

23 janvier 2025 •09:45

c312424 : c'est clair qu'il n'y a plus de décalage acceptable. Ceux qui sont ici en critiquant la société ne sont plus actionnaires, devraient aller consulter ou jouent à faire les poches des voisins. Un peu comme dans le métro, à la petite semaine.

c312424

23 janvier 2025 •10:01

Sudici , je n'aurais pas une position aussi sentencieuse que toi, la critique apporte de la réflexion, ce que fait d'ailleurs la Barda :)

Sudici

23 janvier 2025 •10:06

c312424 : faites comme vous le souhaitez. Mais votre orientation générale à penser que tout ce que vous ne dites pas est sentencieux m'amuse.