AB SCIENCE : Réponse Canada bientôt

BuckRog1

12 novembre 2022 •16:28

En effet, avec 200j de délai de réflexion maximum, cela donne comme date butoir, le 11 décembre qui est un dimanche. Ce qui donnerait donc une dead line au vendredi 09 décembre soit dans 4 semaines max (plus que 20j de cotation).

Par ailleurs, sur le site ALS Canada, il est précisé : "L'évaluation prioritaire exige 180 jours. Les traitements de la SLA bénéficient généralement d'un examen prioritaire.". Ce qui donnerait du coup comme date butoir, le 21 novembre et donc plus que 5 jours de cotation.


Dans tous les cas, peu importe finalement, la réponse ne devrait plus tarder, sans oublier que l'anticipation d'une réponse positive peu maintenant démarrer à tout moment, étant donné la fin du délai qui est maintenant très proche.

jp62ch

12 novembre 2022 •16:48

J evalue, sans aucune méthode scientifique, mais au vu seulement d’amm d’autres produits  anti sla, les chances de succès à 90%.
Dans ce cas, le papier va être rare et le titre  devrait fortement augmenter. Mais probablement pas de spéculation d’ampleur avant, car AB peut y aller seul sur cette pathologie et donc ne pas laisser la porte ouverte aux pharmas.

La spéculation n’arrivera, ama, que si les informations tant attendue sur l’étude long terme alz , sont conformes à ce que Moussy laissait entendre à l’AG...la encore , plus longtemps à attendre..je pense à une séquence de ce type.....amm Canada et news alz dans la foulée, en tout cas avant 31 décembre.
Je croise les doigts de pied..en plus des autres

corsico1

12 novembre 2022 •19:04

Je t’ avais dis que c’était le pied …(tout entier …. )

BuckRog1

13 novembre 2022 •01:41

Assez d’accord JP, je pense aussi à un combo SLA Canada & LT ALZ d’ici la fin de l’année 

jp62ch

13 novembre 2022 •08:27

Le pied de nez aux "pontes" de l ansm...à la traîne des pionniers du Canada que nous mettrons au piédestal, avec mise à pied des frileux hexagonaux...

M9180086

14 novembre 2022 •12:19

PQ, notre référence gnomesque, va donc te coucher !

M938455

15 novembre 2022 •19:22

cadth > notre cpam en gros ... de toutes les provinces sauf le quebec (inesss) ( scientifique + considérations economiques et budgetaires)

canada santé : notre ANSM ou EMA  (scientifique)

nb : le dossier cadth n'a pas accepté le dossier EN L'ETAT ...

BuckRog1

16 novembre 2022 •01:42

Rappel, si évaluation prioritaire, à priori, à compter de ce mercredi soir, plus que 2 jours de bourse max avant la réponse de Santé Canada. Encore un peu de patience 

M9180086

16 novembre 2022 •08:23

BuckRog1 
Pas si sûr. Ça pourrait même être en janvier (document lu ailleurs que sur ce forum)

M938455

16 novembre 2022 •08:25

Mais non !!! Ça c’est l’inesss 

Réponse santé Canada dans 28 jours maxi 

M9180086

16 novembre 2022 •08:29

Statut de la demande :
En attente d'un dépôt pour évaluation.

Date limite pour commentaires :
19/12/2022

BuckRog1

16 novembre 2022 •08:46

M91 tu confonds. Comme dit M03 ça c’est l’iNESSS, l’organisation en charge au Québec de la procédure de remboursement. C’est une procédure lancée en parallèle et qui n’a rien à voir avec Santé Canada qui statue elle sur l’efficacité du Masitinib et qui est la seule qui autorise ou non l’AMM. 

Donc, je répète, si procédure accélérée confirmée, réponse normalement dans 2 jours de bourse max

BuckRog1

16 novembre 2022 •08:47

Comme dit M93

BuckRog1

16 novembre 2022 •08:48

Et si procédure non accélérée réponse 9 décembre max, soit d’ici 3 semaines et demi

MJGauche

16 novembre 2022 •08:50

Ça sent bon pour le sapin 🎄 

M9180086

16 novembre 2022 •08:51

OK.
Mais comment peut-on savoir de manière sûre si la procédure est accélérée ?!
Compliqué, tout ça.

M9180086

16 novembre 2022 •08:54

MJGauche
ça sent (bon pour) le sapin ?

ozzo

16 novembre 2022 •09:17

Il vaut mieux être dans le train que de courir derrière ... un train ça va vite !!

BuckRog1

17 novembre 2022 •01:25

Si prêt du but, c’est dommage ce qui s’est passé aujourd’hui. Vu les volumes, les fonds n’ont pas bougés, mais des PP ont pris peur et se sont laisser manipuler. 
Perso, grâce aux vendeurs et aux basheurs, cela m’a permis d’en reprendre de nouveau à des niveaux que je ne pensais plus atteignable, et surtout sans faire remonter mon pru.

La news d’hier était anecdotique et la news de ce soir le confirme. 

N’oubliez pas que la réponse sur l’AMM se fera soit dans les 2j si procédure accélérée, soit d’ici 3 semaines sinon. Plus longtemps à patienter dans tous les cas

BuckRog1

18 novembre 2022 •17:28

Alors réponse ce WE ou dans 2 semaine et demi ?
Nous serons vite fixés

isil92

18 novembre 2022 •17:32

Hellomerci Buck pour ton résumé sur les conséquences financières d'en cas d'AMM conditionnelle au  Canada,
j aurais aimé que AB deposé sans attendre , un dossier, à l a FDAet publie son article sur les résultats longs de la P2/P3 sur ALZ
encore à attendre

M74750205

18 novembre 2022 •17:46

BuckRog1 il n’y a pas de procédure accélérée (voir mon post) par contre rien n’empêche le canarda de donner sa réponse avant la date butoir des 200j 

BuckRog1

18 novembre 2022 •18:15

De rien isil92

M74750205 il est possible en effet que l'on ne soit pas en procédure accélérée. De toute façon nous allons être fixé. En cas de procédure accélérée la réponse serait donnée ce WE ou ce lundi au plus tard, car les 180j se terminent précisément ce lundi 21.11 soir.



Et pour être précis en cas de procédure classique de 200j, la date butoir est le vendredi 09.12.2022. Les 200j se terminent le 11 décembre qui est un dimanche (et non le 12 décembre car à la date du 26 mai Santé Canada avait déjà démarré la revue). Donc vendredi 09 décembre sera l'ultime jour de bourse avant la réponse.

Il y a même de grandes possibilités pour que la réponse soit donnée avant le 09 décembre, sachant qu'au 26 mai la revue était déjà démarrée, mais on ne sait pas depuis combien de temps. Et par ailleurs, si l'on regarde pour Amylyx par exemple, Santé Canada avait rendu son verdict 5j avant la date butoir.

Bref, peu importe on est plus à quelques jours près, mais du coup, si procédure classique, la réponse devrait être donnée dans 10 à 15 jours de bourse grand max. Plus longtemps à patienter les gars

MJGauche

21 novembre 2022 •08:48

Oui nous espérons être fixé rapidement ! Et les malades également 

maxicoin

05 décembre 2022 •17:08

Selon Buck il reste 3 jours....! 

Jean75

05 décembre 2022 •17:18

non, c'est jusqu'au 12 décembre si on tient compte de la date de la dernière déclaration d'AB

BuckRog1

05 décembre 2022 •17:31

Bonsoir à tous, pour remettre les pendules à l'heure, sans jeu de mot, je vois qu'il y a bcp d'incompréhension sur la date butoir pour la réponse de Santé Canada, sans parler de yo qui en rajoute un peu. C'est moi qui ai évoqué la date du 09.12 et je maintiens ce que j'ai dit.

Il y a clairement une incompréhension concernant la fameuse étape de 35j et pourtant tout est bien indiqué dans le message de Loosgin à 12h47 sur une autre file.

L'étape de 35j (25+10) a déjà eu lieu avant le démarrage de l'examen. Je m'explique :

- Le 21.02.2022, AB a annoncé avoir reçu l'autorisation de soumettre une demande d'AMM pour le Masitinib de la part de l'autorité de santé canadienne et indique disposer de 60j pour déposer sa demande
- Le 26.05.2022, AB annonce que l'examen par Santé Canada a démarré

Si vous faites bien le compte entre le 21.02.2022 et le 26.05.2022, il s'est écoulé très précisément 94 jours. Les 35 j ont donc bien déjà eu lieu dans cette période, précisément entre le 21.04.2022 et le 26.05.2022. AB a donc déposé son dossier le 21.04.2022, soit 59j après l'autorisation. Ils avaient 60j pour le faire.

Il ne reste donc bien plus que 200j à compter du démarrage de l'examen par Santé Canada.

L'examen ayant été annoncé comme déjà démarré le 26.05.2022. On peut donc calculer comme date ultime, 200j plus tard, soit le lundi 12.12. Sachant que le 26.05 l'examen avait déjà démarré et on ne sait depuis combien de jours exactement, et sachant que dans le cas d'AMYLYX, Santé Canada avait répondu un peu avant, de mémoire après 195j, je m'étais autorisé à penser que l'ultime jour de cotation serait le vendredi 09.12, soit dans 4j maintenant.

Donc en toute logique, nous devrions bien avoir la réponse de Santé Canada entre ce soir et ce we, l'étape de 35j étant déjà révolue.

jp62ch

05 décembre 2022 •17:37

Ça se tient 

Touby44

05 décembre 2022 •17:39

Donc si je résume, on va bientot pouvoir sortir notre bon vieux dicton "demain c'est jeudi" 😎

jp62ch

06 décembre 2022 •13:37

27 février +60 + 35 + 200......= mi decembre

seblam

06 décembre 2022 •13:59

jp62ch 
D'après ce que tu m'avais renseigné,je me permets de rectifier pour toi😉​
27 mai++++---> cela nous amène au 9 décembre normalement🙂

M938455

06 décembre 2022 •14:40

Je crois que le marché sait que les CANADIENS sont des mous …

Qu’on ne me parle pas de bureaucratie à la française …
Sont pas mieux là bas … nous au moins on sait jouer au foot 

Touby44

06 décembre 2022 •14:43

Et eux savent jouer au hochey... sport un peumoins mou que le foot 😅

Touby44

06 décembre 2022 •14:43

Hockey...

BuckRog1

06 décembre 2022 •14:58

JP la date de départ c’est le 21.02 pas le 27.02
Et M93 qu’est ce qu’on en a à faire que la France sache jouer au foot !

jp62ch

06 décembre 2022 •14:59

seblam : exact. Point de départ 21/2 et non 27/ 

Gatot

06 décembre 2022 •15:44

BuckRog1 T'as raison, ça sert qu'une fois tous les 4 ans!

seblam

08 décembre 2022 •15:04

Je reviens sur les fameux 35 jours..
Sur le groupe FB, certains pensent que ceux-ci seront seulement à venir après les 200 jours...et que donc les résultats seraient plutôt vers le 15 janvier..
Pas évident de s'y retrouver parmi toutes ces contradictions 

jp62ch

08 décembre 2022 •15:21

Après les 200 j  le délai prévu concerne le temps accordé au prometteur pour accepter ou non les conditions arretees

seblam

08 décembre 2022 •15:33

Ok avec toi Loosgin 
Ceci dit j'imagine  et espère que si Santé Canada avait décidé de prolonger les 200 jours, elle aurait déjà prévenu AB qui aurait fait un communiqué...
Enfin, c'est ce que j'espère....et donc si rien à aujourd'hui de la part de AB, c'est que nous pouvons toujours y croire pour le 11 max😇